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我国干细胞临床研究备案状况
发布时间：2024-02-28 10:06:072015年7月20日，原国家卫生计生委、原国家食品药品监管总局以国卫科教发〔2015〕48号印发《干细胞临床研究管理办法（试行）》（下文简称《办法》），自发布之日起施行，从此我国干细胞开始走向按药品、技术管理的“双轨制”道路。 “双轨制”道路是指企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药品监督管理局(NMPA)监管；医疗机构主导的干细胞制剂研究，可按医疗技术进行管理，由国家卫健委监管。根据《办法》可知，干细胞临床研究需要由医疗机构发起，在完成医疗机构的临床研究资格备案和项目的备案（简称“双备案”）后，方可开展相关临床研究。截至2022年底，全国共有133家获准开展干细胞临床研究的机构、超过100个完成备案的干细胞临床研究项目。
序号 | 细胞种类 | 疾病 | 医院 |
1 | 自体骨髓间充质干细胞 | 急性心肌梗死 | 中国医学科学院阜外医院 |
2 | 自体骨髓间充质干细胞 | 急性心肌梗死 | 河北医科大学第一医院 |
3 | 自体骨髓间充质干细胞 | 急性心肌梗死 | 遵义医学院附属医院 |
4 | 骨髓间充质干细胞 | 急性心梗 | 中国医学科学院阜外医院 |
5 | 脂肪间充质干细胞 | COPD所致肺动脉高压 | 聊城市人民医院 |
6 | 人脐带间充质该细胞 | 心衰 | 同济大学附属东方医院 |
7 | 人胚胎干细胞来源的神经 | 帕金森病 | 郑州大学第一附属医院 |
8 | 人源神经干细胞 | 帕金森病 | 中国医学科学院北京协和医院 |
9 | 人源神经干细胞 | 帕金森病伴运动并发症 | 上海同济医院 |
10 | 宫血干细胞 | 轻度阿尔兹海默病 | 浙江医院 |
11 | 脐带源间充质干细胞 | 视神经脊髓液谱系疾病 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 |
12 | 人源性神经干细胞 | 缺血性卒中 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 |
13 | 自体骨髓间充质干细胞 | 缺血性脑卒中 | 南方医科大学珠江医院 |
14 | 脐带间充质干细胞 | 难治性糖尿病周围神经病 | 武汉市中心医院 |
15 | 神经干细胞 | 小儿脑性瘫痪 | 大连医科大学附属第一医院 |
16 | ANGE-S001 | 小儿脑瘫 | 安徽医科大学第一附属医院 |
17 | 人脐带来源的间充质干细胞 | 儿童脑性瘫痪 | 十堰太和医院 |
18 | 人脐带间充质干细胞 | 神经病理性疼痛 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
19 | 人源脐带间充质干细胞 | 亚急性脊髓损伤 | 中山大学附属第三医院 |
20 | 人源脐带间充质干细胞 | 早慢性脊髓损伤 | 中山大学附属第三医院 |
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