IIT级别细胞生产

1. CAR-T细胞制备(IIT用)工艺流程


2. 项目周期



3. 细胞检测方法,可根据客户的实际需要对分析方法进行验证。


检测项目

方法

外观

目视法

PH

电位法

渗透压

冰点下降法

细胞计数

荧光细胞计数法、台盼蓝染色计数、流式细胞术等

无菌检测

直接培养法、薄膜过滤法、Bact/Alert无菌快检法等

内毒素检测

动态显色法、凝胶法

支原体检测

荧光PCR、培养法、DNA染色法

记忆型CAR-T/其他细胞表型检测

流式细胞法

CAR拷贝数检测

PCR

杀伤活性检测

RTCA法、LDH释放、Calcein-AM、细胞计数、流式法等

细胞生物学活性机制评价

细胞因子释放

RCL

PCR